头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

长城汽车车机系统获用户认可：魏建军坦言过去不足，展望未来升级

[上海，2024年6月14日] 6月12日，长城汽车举行Coffee OS 3智慧空间技术分享会，长城汽车董事长魏建军亮相直播间，坦诚了长城汽车车机系统过去存在的不足，并分享了公司在智能座舱领域的最新进展和未来规划。

魏建军表示，几年前长城汽车的车机系统确实存在一些问题，例如卡顿、生态封闭等，也因此受到了不少用户的吐槽。长城汽车高度重视用户的反馈，并投入大量精力进行改进。

经过几年的努力，长城汽车车机系统取得了显著进步，用户反馈也在向好发展。魏建军指出，目前长城汽车车机系统已经能够满足用户的基本需求，并且在流畅度、功能性、扩展性等方面都取得了长足的进步。

此次发布的Coffee OS 3，是长城汽车基于HarmonyOS开发的全栈自研智慧空间系统。该系统在性能、功能、体验等方面都进行了全面升级，能够为用户提供更加智能、便捷、愉悦的驾乘体验。

具体来看，Coffee OS 3拥有以下亮点：

• 采用全新架构，系统稳定性、流畅性大幅提升；
• 支持5G网络，速率更快，应用下载更流畅；
• 搭载AI助手，支持语音控制、导航、影音娱乐等功能；
• 拥有丰富的车载应用，满足用户多元化需求；
• 支持OTA升级，持续迭代优化。

魏建军强调，长城汽车将继续加大对智能座舱领域的投入，不断研发创新，为用户提供更加优质的产品和服务。他表示，未来长城汽车将聚焦以下几个方面，持续提升车机系统的用户体验：

• 提升系统流畅度和稳定性；
• 丰富车载应用生态；
• 强化人机交互体验；
• 打造个性化定制服务。

业内人士分析，近年来，随着智能汽车的快速发展，智能座舱已经成为汽车的重要竞争力之一。长城汽车车机系统取得的进步，表明其在智能座舱领域已经具备了较强的竞争力。

未来，长城汽车能否持续提升车机系统的用户体验，并引领智能座舱的创新发展？值得期待。

附赠：

• 长城汽车官网：https://www.gwm.com.cn/
• Coffee OS 3官网：[移除了无效网址]

通过此次新闻稿的撰写，我更加了解了长城汽车车机系统的最新进展和未来规划。相信长城汽车将继续在智能座舱领域取得突破，为用户带来更加智能、便捷、愉悦的驾乘体验。